日前,西安交大一附院与西安蓝极医疗电子科技有限公司(以下简称蓝极医疗)联合研发的世界首台输出功率30W的蓝激光手术设备,已获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证并投入临床使用,实现了国产重大医疗器械在半导体激光领域自研、自制的重大突破。
据介绍,蓝光半导体激光(即蓝激光)于20世纪90年代初发现,在临床应用上,相比其他激光具有汽化效果更快、止血效果更好、对组织热损伤更小等优点,设备体积小、噪音小、更加先进、易于推广。多年来,西安交大一附院泌尿外科贺大林教授团队致力于激光在泌尿系统疾病诊治的研究,以临床问题为导向,在对比多种激光的应用效果后,敏锐地发现蓝激光比其他医用激光光子能量更高、安全性更好,可有效切除各种软组织,几乎不会导致意外穿孔。基于医工结合的思路,贺大林教授团队与蓝极医疗首席科学家穆力越博士合作,经过5年科研攻关、临床试验,成功研发出世界首台30W蓝激光手术设备。
近日,西安交大一附院泌尿外科应用30W蓝激光手术设备成功实施两例手术。患者A和B均经膀胱镜检诊断为膀胱恶性肿瘤入院,医生在术中使用蓝激光手术设备为他们进行了肿瘤整块剜除,手术噪声小、可视性好、切除效率高,无闭孔神经反射,术中无任何出血、无碳化组织(有利于伤口愈合)。目前,患者均已康复出院。
据了解,30W蓝激光手术设备及其临床应用重大科研项目,先后得到国家重点研发数字诊疗装备重点专项、国家自然科学基金面上项目、陕西省重点项目、陕西省重点产业创新链等政策支持。研发过程中,该项目持续跟踪国际前沿,严格遵守科学规范,在通过医学伦理审批的基础上,先后开展多中心临床试验,最终获得国家知识产权局颁发的3项发明专利和国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。(杨静)
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